قد يؤدي تغيير قواعد إدارة الغذاء والدواء ، الذي يتطلب من مقدمي الخدمة إبلاغ النساء عن كثافة الثدي ، إلى سلسلة من الأسئلة

أنهت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لائحة في أوائل مارس 2023 لتحديث متطلبات الإبلاغ عن التصوير الشعاعي للثدي. تدخل اللائحة الجديدة حيز التنفيذ في 10 سبتمبر 2024 ، وستتطلب أن تتلقى جميع النساء معلومات حول كثافة الثدي بعد التصوير الشعاعي للثدي. سيتطلب الأمر أيضًا أن يتم إخبارهم في تقرير التصوير الشعاعي للثدي أن أنسجة الثدي الكثيفة يمكن أن تحجب السرطان وتجعل اكتشاف السرطان أكثر صعوبة.

طلبت المحادثة من الدكتور Wendie A.

ما هي كثافة الثدي وما أهميتها؟

تتكون جميع الأثداء من مزيج من الدهون وغدد الحليب والقنوات. يتم دعم الغدد بواسطة الأنسجة الليفية والأربطة ، والتي تسمى مجتمعة “الأنسجة الليفية الغدية”. كلما زادت الأنسجة الليفية لدى المرأة ، كلما كانت أنسجة ثديها “أكثر كثافة”.

عندما تخضع المرأة لتصوير الثدي بالأشعة السينية ، سيصف أخصائي الأشعة الذي يراجعه كثافة ثديها باستخدام واحدة من أربع فئات: أ) الدهون ، ب) الأنسجة المتناثرة ، ج) كثيفة بشكل غير متجانس أو د) كثيفة للغاية. تعتبر الفئتان C و D “كثيفتين” بينما تعتبر الفئتان A و B “غير كثيفتين”.

الثدي الكثيف طبيعي وشائع. أكثر من 50٪ من النساء لديهن ثدي كثيف قبل انقطاع الطمث ، كما يحدث عند 40٪ من النساء في الخمسينيات من العمر و 30٪ من النساء في الستينيات من العمر. يمكن أن تصبح كثافة الثدي أقل بعد انقطاع الطمث ، ولكن من المرجح أن يستمر ثدي المرأة كثيفة الكثافة للغاية طوال حياتها.

كثافة الثدي مهمة لسببين. الأهم من ذلك ، أن أنسجة الثدي الكثيفة يمكن أن تخفي السرطان في صورة الثدي الشعاعية. حوالي 40٪ من سرطانات الثدي ستختفي في التصوير الشعاعي للثدي في أكثف الثدي ، والتي تحمل علامة “أثداء كثيفة للغاية” ، وحوالي 25٪ لن يتم اكتشافها في الثديين ذوي الكثافة غير المتجانسة.

ثانيًا ، تزيد الأنسجة الكثيفة أيضًا من خطر الإصابة بسرطان الثدي ، مع حوالي أربعة أضعاف خطر الإصابة بسرطان الثدي في الثدي شديد الكثافة مقارنةً بالثديين الدهنيين ، ويضاعف خطر الإصابة بسرطان الثدي مقارنةً بالثدي ذي الأنسجة المتناثرة.

ماذا يستتبع حكم ادارة الاغذية والعقاقير؟

حتى الآن ، كان لدى 38 ولاية بالإضافة إلى واشنطن العاصمة قوانين مختلفة حول ما يجب إخبار النساء به عن كثافة الثدي. وقد أدى ذلك إلى مستويات غير متسقة من المعلومات التي يتم توفيرها للنساء الأمريكيات حسب المكان الذي يعشن فيه.

اعتبارًا من سبتمبر 2024 ، وضعت القاعدة النهائية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية معيارًا وطنيًا موحدًا يتطلب إبلاغ جميع النساء في رسالة نتائج التصوير الشعاعي للثدي بأن أثداءهن إما “كثيفة” أو “غير كثيفة”. سيتم إخبارهم أن الأنسجة الكثيفة يمكن أن تخفي السرطان في صورة الثدي الشعاعية وأنها تزيد أيضًا من خطر الإصابة بسرطان الثدي.

تتطلب اللوائح الجديدة أن يتم تضمين فئة الكثافة المحددة في جميع تقارير التصوير الشعاعي للثدي التي تذهب إلى مقدم الرعاية الصحية المحول. تتطلب بعض الولايات أيضًا تضمين فئة الكثافة المحددة في خطاب نتائج المريض ، ويمكن تضمين هذه المعلومات ، ولكن يجب أن تكون منفصلة عن اللغة المطلوبة من قِبل إدارة الغذاء والدواء. لا يمكن تغيير إشعار FDA بأي شكل من الأشكال.

تتضمن متطلبات إدارة الغذاء والدواء أيضًا هذه الجملة في الرسالة الموجهة إلى النساء ذوات الأثداء “الكثيفة”: “في بعض الأشخاص ذوي الأنسجة الكثيفة ، قد تساعد اختبارات التصوير الأخرى بالإضافة إلى التصوير الشعاعي للثدي في العثور على السرطانات.” هذا “الفحص التكميلي” يستحق المناقشة.

كيف يمكن أن يؤثر ذلك على كيفية استجابة المرضى لنتائج التصوير الشعاعي للثدي؟

بدون بعض الإرشادات حول ما يجب القيام به حيال ذلك ، هناك احتمال أن تسبب هذه المعلومات بعض الارتباك والقلق.

أصبحت صور الثدي الشعاعية ثلاثية الأبعاد ، والمعروفة أيضًا باسم التخليق المقطعي ، قياسية وهي أفضل قليلاً في اكتشاف السرطان ، مع عدد أقل من عمليات الاسترجاعات لإجراء اختبارات إضافية للنتائج التي تبين أنها ليست سرطانية. يجب على النساء ذوات الأثداء الكثيفة التأكد من إجراء الفحص الروتيني باستخدام تصوير الثدي الشعاعي ثلاثي الأبعاد.

يعتمد اتخاذ قرار بشأن متابعة الفحص التكميلي بعد التصوير الشعاعي للثدي سنويًا بدءًا من سن الأربعين على عدة اعتبارات. وتشمل هذه العوامل كثافة الثدي وعوامل الخطر الأخرى ، والفوائد المحتملة ، والجوانب السلبية – مثل الاختبارات الإضافية للنتائج التي يتبين أنها ليست سرطانًا – تغطية التأمين والتكاليف.

بحلول سن الثلاثين ، يجب على جميع النساء مناقشة عوامل الخطر مع مقدم الرعاية الصحية والنظر في الاختبارات الجينية ، إذا كان ذلك مناسبًا. وذلك لأن النساء اللائي يُعتبرن “معرضات لخطر كبير” يجب أن يبدأن الفحص في وقت مبكر وأن يخضعن للفحص بالرنين المغناطيسي بالإضافة إلى التصوير الشعاعي للثدي ، بغض النظر عن كثافة الثدي.

فيما يلي قائمة ببعض العوامل التي من شأنها أن تجعل المرأة “عالية الخطورة” والمرشحين الجيدين للفحص السنوي باستخدام التصوير بالرنين المغناطيسي حتى سن 70 إلى 75 عامًا ، اعتمادًا على الصحة العامة.

• يجب على النساء المصابات بمتغيرات وراثية مسببة للأمراض ، مثل BRCA1 أو BRCA2 ، أو لديهن أم أو أخت أو ابنة مصابة بمتغيرات مسببة للمرض ، أن يبدأن في إجراء فحص سنوي باستخدام التصوير بالرنين المغناطيسي بحلول سن 25-30 ، وإضافة فحص التصوير الشعاعي للثدي بمجرد أن يتحولن 30.

• يجب على النساء اللواتي تلقين علاجًا إشعاعيًا لصدر سرطان سابق – عادةً سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين – قبل سن الثلاثين أن يبدأن فحص التصوير بالرنين المغناطيسي بعد ثماني سنوات من العلاج – ولكن ليس قبل سن 25 – وأن يضيفن التصوير الشعاعي للثدي بحلول الوقت الذي يبلغن فيه سن الثلاثين.

• يجب أن تخضع النساء اللواتي يُقدر خطر إصابتهن بسرطان الثدي على مدار حياتهن بنسبة 20 ٪ على الأقل إلى التصوير بالرنين المغناطيسي سنويًا ، بالإضافة إلى التصوير الشعاعي للثدي. التقديرات الأكثر دقة هي من نموذج Tyrer-Cuzick أو IBIS وتشمل الوزن والطول وكثافة الثدي والتاريخ العائلي وتاريخ الخزعة وعوامل الخطر الأخرى. قد تكون المعالجة القائمة على الذكاء الاصطناعي لتصوير الثدي بالأشعة السينية وحدها أكثر دقة من نماذج المخاطر في التنبؤ بمن سيصاب بسرطان الثدي في غضون عام إلى خمس سنوات قادمة.

• يوصى أيضًا بإجراء فحوصات التصوير بالرنين المغناطيسي السنوية للنساء المصابات بسرطان الثدي قبل سن الخمسين أو النساء ذوات الأثداء الكثيفة.

• توصي الجمعية الأوروبية لتصوير الثدي بأن تضيف النساء ذوات الأثداء الكثيفة للغاية فحص التصوير بالرنين المغناطيسي كل 2 إلى 4 سنوات من سن 50 إلى 70 (مع تصوير الثدي بالأشعة كل سنتين).

يجب على النساء ذوات الأثداء الكثيفة ، خاصة إذا كان لديهن أيضًا عوامل خطر أخرى مثل التاريخ العائلي لسرطان الثدي أو الخزعة غير النمطية السابقة ، التفكير في إضافة فحص التصوير بالرنين المغناطيسي إلى تصوير الثدي الشعاعي السنوي. لكن التصوير بالرنين المغناطيسي يتطلب الكذب في نفق المغناطيس ، وهو ما قد يكون صعبًا على النساء المصابات برهاب الأماكن المغلقة. يتطلب أيضًا حقن التباين في الوريد. تصبح السرطانات أكثر وضوحًا مع التباين لأن لديها أوعية دموية أكثر تسريبًا من الأنسجة الطبيعية.

بالنسبة للنساء اللواتي لا يستطعن ​​تحمل أو الوصول إلى التصوير بالرنين المغناطيسي ، يمكن النظر في إضافة الموجات فوق الصوتية إلى التصوير الشعاعي للثدي ، لكن التصوير بالرنين المغناطيسي يكتشف سرطانات أكثر من الموجات فوق الصوتية. يتم تقييم التصوير الشعاعي للثدي المحسن التباين كبديل للتصوير بالرنين المغناطيسي.

هل سيغطي التأمين اختبارات الفحص الإضافية؟

يوجد حاليًا 15 ولاية بالإضافة إلى العاصمة قوانين تتطلب تغطية تأمينية للفحص التكميلي لسرطان الثدي ، لكن نيويورك وكونيتيكت وإلينوي فقط تتطلب مثل هذه التغطية دون اشتراكات.

مشروع قانون التأمين الفيدرالي ، قانون Find It Early ، يعاد تقديمه من قبل اثنين من الممثلين الأمريكيين. سيضمن هذا الإجراء تغطية جميع خطط التأمين الصحي للفحص والتصوير التشخيصي للثدي دون دفع تكاليف من الجيب.

قد يشمل ذلك الفحص التكميلي للنساء ذوات الأثداء الكثيفة أو المعرضات لخطر الإصابة بسرطان الثدي ، وفقًا لإرشادات الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان ومعايير ملاءمة الكلية الأمريكية للأشعة.