استغرق العمل على الشبكة المهبلية الخاطئة وقتًا طويلاً ، والآن تكافح النساء للوصول إلى الجراحة الشبكية الناجحة
مجلة المذنب نت متابعات عالمية:
في الأسبوع الماضي ، توصلت شركة Johnson & Johnson إلى تسوية بقيمة 300 مليون دولار أسترالي لدعوتين جماعيين رفعتهما نساء أستراليات متأثرات بمضاعفات ناتجة عن منتجات الشبكات المهبلية.
يتم زرع المنتجات جراحيًا لتصحيح سلس البول أو هبوطه ، حيث تضعف أنسجة المهبل وتتدلى خارج المهبل.
ومع ذلك ، واجهت النساء المشاركات في الدعوى الجماعية مجموعة من المشكلات مع غرسات الشبكة المهبلية ، بما في ذلك الألم المزمن والجماع المؤلم وسلس البول.
تم رفع أول دعوى قضائية ضد شركة Johnson & Johnson في عام 2012. حكم القاضي كاتزمان أن الشركة لم تبحث بشكل كامل في هذه المنتجات (التي تنطوي على مخاطر كبيرة) ، وكانت مدفوعة بالعوامل التجارية ، وفشلت في إعطاء الأطباء أو المرضى السلامة الكافية معلومة.
شهدت السنوات العشر التالية إصلاحًا جذريًا في استخدام غرسات الشبكة المهبلية في أستراليا وفي جميع أنحاء العالم. لكننا رأينا أيضًا عواقب غير مقصودة ، مع عدم حصول بعض النساء على الرعاية.
ما الذي تغير؟
لدينا الآن إرشادات صارمة بشأن التدريب والاعتماد للجراحين الذين يستخدمون الشبكة المهبلية ، بالإضافة إلى بروتوكولات إدارة مفصلة لاضطرابات قاع الحوض. يمكن فقط للجراحين الحاصلين على تدريب متقدم في جراحة قاع الحوض بعد تدريبهم التخصصي إجراء جراحة الشبكية المهبلية.
تتم إحالة جميع المرضى أولاً لتلقي تدريب مكثف لعضلات قاع الحوض. فقط أولئك الذين لا يستجيبون للعلاج المحافظ والذين يكون لسلسهم تأثير كبير على نوعية حياتهم ، تتم إحالتهم إلى المراجعة الجراحية.
يؤخذ في الاعتبار إصلاح الشبكة من أجل التدلي فقط في المرضى الذين يعانون من التدلي الحاد أو المتكرر والذين فشلت الجراحة الأساسية باستخدام أنسجة المريض. يميل هذا إلى أن يكون المرضى الذين يعانون من مشاكل صحية متعددة غير لائقين بما يكفي لإجراء جراحة البطن الكبرى.
اقرأ المزيد: يظهر الجدل حول الشبكة المهبلية فشلًا جماعيًا لـ TGA واختصاصيي أستراليا
تم ترقية تسجيل المنتجات الشبكية بشكل صارم ويتطلب تدقيقًا مكثفًا قبل وبعد التسويق. هذا يعني أنه يتم اختبار الغرسات في تجارب إكلينيكية مطولة قبل وبعد زرعها في المرضى. تقارن التجارب أيضًا النتائج والمضاعفات بالنساء اللائي خضعن لعملية جراحية بدون شبكة.
تراقب أنظمة التدقيق الرسمية النتائج طويلة الأجل للمرأة. وفي العام المقبل ، سيكون لجميع الغرسات معرف جهاز فريد. يتم استخدام أنظمة مماثلة لاستبدال المفاصل وزراعة الثدي ، مما يسمح بمراجعة فورية إذا كانت هناك مخاوف بشأن الجهاز.
كان من المفترض أن تكون كل هذه التغييرات ممارسة قياسية منذ وقت طويل ونأمل أن تمنع حدوث أخطاء مماثلة في المستقبل.
بعض النساء لا يطلبن العلاج
من خلال التغطية الإعلامية لقضية الشبكة المهبلية ، تعلم معظم السكان أن “الشبكة كانت سيئة”. ربما لم يعرفوا أي شيء عن التدلي أو سلس البول ، لكن من الواضح أنهم أدركوا أن شبكة الرسائل كانت شيئًا يجب تجنبه.
بعد تحديث السلامة الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعام 2011 الذي يشير إلى المضاعفات المحتملة المرتبطة بالشبكة المهبلية ، كان هناك انخفاض ملحوظ في استخدام غرسات الشبكة المهبلية لجراحة التدلي.
كاسبار راي / أنسبلاش
على مدى السنوات العشر الماضية ، خضع عدد أقل من النساء لعملية جراحية لضعف قاع الحوض.
يُلاحظ هذا بشكل أكبر في نوع من جراحة سلس البول ، حبال مجرى البول ، والذي انخفض بنسبة 64٪ عن ذروة استخدامه في 2010-2011. يستخدم حبال منتصف الإحليل شريطًا رفيعًا من الشبكة تحت مجرى البول لإدارة سلس البول.
يتطلب إصلاح التدلي رقعة أكبر من الشبكة لدعم جدران المهبل الضعيفة.
كلا المنتجين مصنوعان من نفس شبكة البولي بروبلين. هذه هي نفس المادة المستخدمة في الغرز لعدة عقود.
ومع ذلك ، فإن إصلاح التدلي هو أكثر تعقيدًا وله مخاطر أعلى من المضاعفات من جراحة سلس الشبكة ، حيث تكون النتائج قصيرة وطويلة المدى جيدة جدًا.
ومع ذلك ، لم نلاحظ أي زيادة ملحوظة في جراحات التحكم في السيطرة غير الشبكية الأخرى للتعويض عن ذلك.
اقرأ المزيد: يمكن أن يكون سلس البول مشكلة للنساء من جميع الأعمار ، ولكن هناك علاج
من الممكن أن يتجه المزيد من النساء إلى العلاج الطبيعي الذي يمكن أن يحسن أعراض سلس البول ويوصى به كعلاج من الدرجة الأولى. يمكن أن يفيد العلاج الطبيعي أيضًا النساء المصابات بتدلي المهبل الخفيف إلى المتوسط.
ومع ذلك ، يمكن أن تكون رعاية العلاج الطبيعي الخاصة مكلفة ويصعب الوصول إليها. كان هناك أيضًا انخفاض مستمر في العلاج الطبيعي وخدمات التحكم في الحصر من قبل الممرضات في المستشفيات العامة والمراكز المجتمعية.
من المحتمل أن العديد من النساء لا يطلبن المساعدة على الإطلاق.
مش لا يزال لديه مكان
المشكلة هي أن الشبكة المتداخلة ليست سيئة بطبيعتها. مكنت مش الجراحين من علاج العديد من النساء ، بما في ذلك كبار السن أو المرضى الضعفاء ، غير الملائمين لإجراء المزيد من العمليات الجراحية الكبرى.
يتم تحمل جراحة الشبكة المهبلية للتدلي بشكل جيد في المرضى المسنين والضعفاء. منذ تقديمه ، كان أكبر امتصاص نسبي في إجراءات سلس البول لدى النساء البالغات من العمر 75 عامًا فما فوق.
sk / Unsplash
بالنسبة لسلس البول ، تكون المعلاق في منتصف مجرى البول أكثر فاعلية مع مضاعفات أقل من إجراءات سلس البول الأخرى.
الإصلاح الجراحي الأكثر فعالية للتدلي الحاد والمتكرر ، خاصة عند النساء الأصغر سناً ، هو تثبيت القولون العجزي. يتم إجراء هذه التقنية بشكل عام عن طريق جراحة ثقب المفتاح ، وهي تستخدم شريطًا شبكيًا مثبتًا في العظم المثلث في قاعدة العمود الفقري لدعم أنسجة المهبل الضعيفة.
يتميز Sacrocolpopexy بملف تعريف أمان جيد وفعال ودائم – ولم يكن جزءًا من الإجراءات الجماعية الأخيرة.
لكن هذا لم يعد متاحًا ، حيث قام مصنعو الشبكات الخاصة بتثبيت عنق الرحم في أستراليا بإزالة منتجاتهم مؤخرًا من السوق. كان هذا على الأرجح قرارًا تجاريًا: الدراسات طويلة الأجل المطلوبة لتسجيل المنتجات الشبكية المستخدمة في جراحة قاع الحوض باهظة الثمن وتستغرق وقتًا طويلاً ، وأستراليا سوق صغير نسبيًا.
تمت إزالة شبكة هبوط المهبل بالفعل من السجل الأسترالي للسلع العلاجية في عام 2018 ، مما يعني أنه لا يمكن توفيرها في أستراليا ، بعد أن صنفتها الجهة التنظيمية الأسترالية على أنها عالية الخطورة.
تم إحراز تقدم لحماية المرضى من أضرار الغرسات الشبكية المعيبة ، لكننا بحاجة إلى ضمان وصول النساء إلى إجراءات جراحية آمنة وفعالة لعلاج سلس البول والتدلي – وبالنسبة لبعض النساء ، سيشمل ذلك الشبكة.
اقرأ المزيد: ليست كل الغرسات المهبلية مشكلة وعلاجها بنفس الطريقة يعرض العديد من النساء للخطر
نشكركم على قراءة المنشور عبر مجلة المذنب نت, المتخصصة في التداول والعملات الرقمية والمشفرة
