ما الذي تغيرت به قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والذي يسمح بصرف حبوب الإجهاض الميفيبريستون من الصيدليات – تمت الإجابة على 5 أسئلة

في أوائل يناير 2023 ، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتعديل قواعدها الخاصة بالميفيبريستون ، وهو دواء يستخدم في الإجهاض الدوائي ، مما يسمح بتقديمه بوصفة طبية من الصيدليات المعتمدة. قبل تغيير هذه القاعدة ، كان يمكن الاستغناء عن الميفيبريستون شخصيًا فقط من قبل مقدمي الخدمة في المستشفيات والعيادات والمكاتب الطبية ، وكذلك عن طريق بعض صيدليات الطلبات البريدية.

طلبت المحادثة من جريس شيه ، طبيبة الأسرة التي تعمل في واشنطن ، شرح أهمية هذا التغيير لمقدمي الرعاية الصحية ومرضاهم.

ما هو الميفبريستون وكيف يعمل؟

الميفبريستون هو حبة تستخدم في الإجهاض الدوائي أثناء الحمل المبكر. تمت الموافقة عليه في البداية من قبل إدارة الغذاء والدواء في عام 2000 وتمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للإجهاض الدوائي لمدة تصل إلى 10 أسابيع بعد اليوم الأول من آخر دورة شهرية.

يمكن تناوله كجزء من نظام حبوب الإجهاض الدوائي المكون من جزأين. يوصف الميفيبريستون بجرعة 200 ملليجرام عن طريق الفم متبوعة بجرعة 800 ميكروجرام من الميزوبروستول ، الذي يوضع في المهبل أو بين الأسنان والخد ، حيث يذوب ويمتص ، عادة بعد 24 إلى 48 ساعة.

يعمل الميفيبريستون عن طريق منع هرمون البروجسترون الضروري لتطور الحمل. هذا يوقف نمو الحمل ويخفف ويوسع عنق الرحم. كما أنه يهيئ الرحم للتقلصات ، مما يزيد من حساسيته للأدوية مثل الميزوبروستول.

الميزوبروستول هو بروستاغلاندين اصطناعي. البروستاجلاندين مادة شبيهة بالهرمونات لها تأثيرات متعددة ، بما في ذلك تحفيز تقلصات الرحم ، مما يساعد على طرد أنسجة الحمل مثل بطانة الرحم السميكة والأنسجة التي تشكل مقدمة للمشيمة. يستخدم الميفيبريستون والميزوبروستول أيضًا في الإدارة الطبية للإجهاض.

يمكن أيضًا إجراء الإجهاض الدوائي باستخدام الميزوبروستول وحده ، المعروف باسم نظام الميزوبروستول فقط. في نظام الميزوبروستول فقط ، يتم وضع جرعة 800 ميكروغرام من الميزوبروستول في المهبل أو بين الأسنان والخد كل ثلاث ساعات لمدة تصل إلى ثلاث جرعات.

لماذا يختار الشخص نظامًا واحدًا أو الآخر؟

لا يختار الناس عادةً نوع الإجهاض الدوائي الذي يتلقونه. إما أن يكون الميفيبريستون متاحًا حيث يطلبون الرعاية أو لا يتوفرون.

تنص الكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأمراض النساء على أنه “يوصى باستخدام أنظمة الميفيبريستون والميزوبروستول المشتركة كعلاج مفضل للإجهاض الدوائي لأنها أكثر فعالية بشكل ملحوظ من أنظمة الميزوبروستول فقط”.

تبلغ فعالية نظام الحبتين حوالي 95٪ إلى 98٪. ومع ذلك ، نظرًا لأن الميفيبريستون يخضع لتقييم المخاطر وبرنامج استراتيجية التخفيف من إدارة الغذاء والدواء ، والذي يضع قيودًا محددة على الميفيبريستون ، فقد يكون من الصعب الحصول عليه.

عندما لا يتوفر الميفيبريستون ، تعتبر الكلية الأمريكية لأطباء النساء والتوليد أن نظام الميزوبروستول فقط ، والذي تبلغ فعاليته 76٪ إلى 88٪ ، “بديل مقبول”. وبالتالي ، فإن إذن إدارة الغذاء والدواء بتوزيع الميفيبريستون في صيدليات البيع بالتجزئة سيساعد على توسيع الوصول إلى نظام الميفيبريستون والميزوبروستول المشترك الأكثر فعالية للإجهاض الدوائي.

ماذا سيعني تغيير قاعدة إدارة الغذاء والدواء في الممارسة؟

يعني التغيير الأخير الذي أجرته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن صيدليات البيع بالتجزئة قد توزع الميفيبريستون عن طريق البريد أو في الصيدليات التقليدية ، طالما تم اعتماد صيدلية البيع بالتجزئة. بعبارة أخرى ، يمكن للأشخاص الذين يعيشون في ولايات لا يُحظر فيها الإجهاض أن يأخذوا وصفة الميفيبريستون الخاصة بهم ويحصلون عليها بالطريقة التي يأخذون بها الأدوية الأخرى.

بالنسبة لشخص قادر على الحصول على عقار الميفيبريستون من صيدلية محلية ، لن تختلف العملية عن تناول حبوب منع الحمل أو أدوية ضغط الدم. بهذه الطريقة ، سيتم التعامل مع الميفيبريستون واستخداماته في رعاية الإجهاض وإدارة الإجهاض كرعاية صحية نموذجية.

من غير الواضح ما إذا كانت قواعد إدارة الغذاء والدواء ستؤثر على قيود الدولة على رعاية الإجهاض أو كيف ستؤثر. إذا كان الإجهاض الدوائي غير مسموح به في حالة معينة ، فقد تكون صيدليات البيع بالتجزئة في تلك الحالة قادرة أو لا تكون قادرة على صرف الميفيبريستون لرعاية الإجهاض. ومع ذلك ، يمكن الاستغناء عن الميفيبريستون من الصيدليات المعتمدة لأسباب لا علاقة لها برعاية الإجهاض ، مثل إدارة الإجهاض.

ما الذي أحدث التغيير؟

في 3 يناير 2023 ، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتعديل لوائحها وإرشاداتها حول استخدام الميفيبريستون ، والتي تم اقتراحها في البداية أثناء جائحة COVID-19. تتطلب الإرشادات السابقة الاستغناء عن الميفيبريستون شخصيًا.

تم إحداث هذه التغييرات من خلال شكوى مدنية برعاية أطباء التوليد وأمراض النساء وأطباء الأسرة والمدافعين عن العدالة الإنجابية. وأشارت إلى أنه “من بين 20000 دواء تنظمها إدارة الغذاء والدواء ، فإن الميفيبريستون هو الدواء الوحيد الذي يجب أن يتلقاه المرضى شخصيًا في مستشفى أو عيادة أو مكتب طبي” ، على الرغم من أن الدواء نفسه يمكن أن يؤخذ عن طريق الفم من قبل شخص غير خاضع للإشراف ، في أي مكان. موقعك.

كان الشرط الشخصي يعني أن أولئك الذين يسعون إلى الإجهاض الدوائي أو رعاية الإجهاض مطالبون بمواجهة زيادة خطر التعرض لـ COVID-19 لمجرد الحصول على الميفيبريستون. لم تكن هناك فائدة موثقة من شرط الاستغناء الشخصي هذا.

نتيجة لهذه الشكوى ، أوقفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤقتًا تنفيذ شرط الاستغناء الشخصي ثم أجرت بعد ذلك مراجعة رسمية للوائحها حول صرف الميفيبريستون. قرار 3 يناير هو القرار النهائي لإدارة الغذاء والدواء.

لم يخضع الميسوبروستول أبدًا لنفس القيود. بالإضافة إلى استخدامه في نظام الإجهاض الدوائي ، فإن الميزوبروستول معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإدارة قرحة المعدة. ويتم استخدامه ، خارج الملصق ، لتوسيع عنق الرحم وتليينه عندما يحرض الأطباء على المخاض. قد يستمر الناس في الحصول على الميزوبروستول من صيدليات البيع بالتجزئة أو عبر البريد.

كيف يمكن أن يؤثر تغيير هذه القاعدة على الوصول إلى الأدوية للإجهاض؟

في حين أن هذا التغيير هو خطوة مهمة في تأمين الوصول إلى الإجهاض الدوائي ، إلا أنه ليس له فائدة واضحة للأشخاص الذين يعيشون في دول يُحظر فيها الإجهاض. ولها فائدة محدودة في الدول التي لديها قيود على الإجهاض الدوائي.

وفقًا لمعهد Guttmacher ، وهو منظمة لسياسة الصحة الإنجابية ، فإن 29 ولاية لديها بعض القيود على الإجهاض الدوائي ، بما في ذلك 18 ولاية تتطلب أن يكون الطبيب الذي يقدم الإجهاض الدوائي حاضرًا جسديًا مع المريض. لذلك تحظر هذه القيود استخدام التطبيب عن بعد لوصف الأدوية للإجهاض.

من غير الواضح عدد الصيدليات التي ستسعى للحصول على الشهادة ومدى السرعة التي يمكن أن تحدث بها هذه الشهادة. الصيدليات التي ترغب في صرف الميفيبريستون يجب أن تمتثل لاتفاقيات إدارة الغذاء والدواء FDA للحصول على الشهادة.

وهذا يشمل وجود أنظمة لتتبع والتحقق من وصفات الميفيبريستون ، واستخدام خدمة الشحن المتعقبة ، والقدرة على إبلاغ الواصفين بوفيات المرضى ، من بين متطلبات أخرى. أعلنت كل من CVS و Walgreens بالفعل عن خطط لتصبح صيدليات معتمدة.

كطبيب أسرة ممارس ، أرى الإزالة الدائمة لشرط الاستغناء الشخصي كأمر ضروري لتطبيع رعاية الإجهاض وتحسين الوصول إلى الإجهاض الدوائي. ومع ذلك ، لا تزال هناك العديد من العقبات ، بما في ذلك نماذج موافقة المريض المحددة ، وشهادة الواصف الفريدة والمطلوبة وشهادة الصيدلة المذكورة أعلاه.

أصدرت المنظمات المهنية الصحية الرائدة بما في ذلك الكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأمراض النساء والجمعية الطبية الأمريكية والأكاديمية الأمريكية لأطباء الأسرة جميع البيانات التي تدعو إلى إزالة جميع القيود المتعلقة بالميفبريستون ، حيث لا يوجد دليل على أن هذه القيود تعمل على تحسين رعاية المريض أو سلامته. .